Avaintuotteet
Uusittu SFS-käsikirja 134 Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Sterilointi
Käsikirja esiteltiin SFS:n aamukahvitilaisuudessa 15.10.2012. Alla linkit tilaisuuden kutsuun sekä esityksiin.
SFS-käsikirja 134 julkistamistilaisuus lokakuu 2012 (pdf) (24.9 KB)
Esitys 15.10.2012 Kimmo Linnavuori, Valvira (pdf) (82.3 KB)
Esitys 15.10.2012 Tuula Karhumäki, HUS-Desiko (pdf) (716.6 KB)
15.10.2012 Standardien mukainen välinehuolto on oleellinen osa potilaan turvallista hoitoa
Uusittu SFS-käsikirja 134 sisältää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointia koskevat vaatimukset sekä niihin liittyvien eurooppalaisten standardien keskeisimmän sisällön. Kirjassa kerrotaan lyhyesti yleisimmistä sterilointimenetelmistä ja validoinnista sekä pakkausmateriaaleista ja indikaattoreista.
8.10.2012 Hyvälle kliiniselle käytännölle kriteerit
Terveydenhuollon laitteilla tehtävien kliinisten tutkimusten hyvän kliinisen käytännön kriteerit on kirjattu uudistettuun standardiin SFS-EN ISO 14155. Standardia sovelletaan ihmisille tehtävään kliiniseen tutkimukseen, jolla arvioidaan laitteen turvallisuutta tai suorituskykyä.
17.9.2012 Terveydenhuollon arkistostandardit suomeksi
Kaksi sähköisten potilaskertomusten arkistoinnin standardia on julkaistu suomen kielellä: SFS-ISO/TS 21547 Sähköisten potilaskertomusten arkistoinnin turvallisuusvaatimukset. Periaatteet ja SFS-ISO/TR 21548 Sähköisten potilaskertomusten arkistoinnin turvallisuusvaatimukset. Ohjeet.
30.9.2011 Puhdastilat standardien mukaisiksi
Kun hyödynnätte standardeja puhdastilojen suunnittelussa, rakentamisessa, käytössä ja ylläpidossa, tila täyttää sille asetetut vaatimukset. Standardien käyttö tuo merkittäviä etuja terveydenhuoltoon sekä teollisuudelle, jonka tuotannossa halutaan pitää prosessiin kuulumattomat epäpuhtaudet poissa: avaruustekniikka, mikroelektroniikka, lääketeollisuus, terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
SFS-käsikirja 48-1 Esteettömyys. Osa 1: Johdanto ja periaatteet tuotteiden, palveluiden ja ympäristöjen suunnitteluun
Käsikirja on suunnattu tuotteiden, palveluiden ja rakennetun ympäristön suunnittelijoille, suunnittelijoiksi opiskeleville, toteuttajile sekä niille, jotka luovat hankintavaatimuksia ja vastaavat hankintapäätöksistä.
Käsikirjasta on saatavana myös edullinen oppilaitosversio
Lue lisää esteettömyyskäsikirjasta (34,7 KB)
SFS eKäsikirja 300 Terveydenhuollon tietotekniikka
Suomen terveydenhuollon tietoteknisiin ratkaisuihin sopivat ISO- ja EN-standardit on koottu ensi kertaa sähköiseksi käsikirjaksi. Käsikirja palvelee kaikkia niitä, jotka kehittävät, hankkivat tai valmistavat terveydenhuollon tietotekniikan ratkaisuja
Lue lisää eKäsikirjasta 300 (23,1 KB)
SFS eKäsikirja 506 Vammaisten apuvälineet
SFS eKäsikirjaan on koottu tärkeimmät vammaisten apuvälineisiin liittyvät standardit sekä niihin liittyvä kansallinen lainsäädäntö
Lue lisää eKäsikirjasta 506 (24,8 KB)
Tutustu terveydenhuoltoa käsitteleviin SFS-käsikirjoihin
Käsikirja on suunnattu tuotteiden, palveluiden ja rakennetun ympäristön suunnittelijoille, suunnittelijoiksi opiskeleville, toteuttajile sekä niille, jotka luovat hankintavaatimuksia ja vastaavat hankintapäätöksistä.
Käsikirjasta on saatavana myös edullinen oppilaitosversio
Lue lisää esteettömyyskäsikirjasta (34,7 KB)
SFS eKäsikirja 300 Terveydenhuollon tietotekniikka
Suomen terveydenhuollon tietoteknisiin ratkaisuihin sopivat ISO- ja EN-standardit on koottu ensi kertaa sähköiseksi käsikirjaksi. Käsikirja palvelee kaikkia niitä, jotka kehittävät, hankkivat tai valmistavat terveydenhuollon tietotekniikan ratkaisuja
Lue lisää eKäsikirjasta 300 (23,1 KB)
SFS eKäsikirja 506 Vammaisten apuvälineet
SFS eKäsikirjaan on koottu tärkeimmät vammaisten apuvälineisiin liittyvät standardit sekä niihin liittyvä kansallinen lainsäädäntö
Lue lisää eKäsikirjasta 506 (24,8 KB)
Tutustu terveydenhuoltoa käsitteleviin SFS-käsikirjoihin
Monta tapaa hankkia standardeja
Selaa standardeja ryhmittäin SFS:n verkkokaupan luettelossa
Seuraa oman alasi standardeja SFS-Update -palvelulla
Tilaa uudet SFS-julkaisut -luettelo
Tutustu SFS-käsikirjoihin
Näin tilaat julkaisuja
Aihealueen uusimmat SFS-standardit
-
SFS-EN ISO 9999
Vammaisten apuvälineet. Luokitus ja termit Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: fi/en -
SFS-EN 14204:en
Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kvantitatiivinen pintatesti eläinlääketieteessä käytettävien kemiallisten desinfektioaineiden ja antiseptisten aineiden mykobakteereja tappavan vaikutuksen määrittämiseen. Testimenetelmä ja vaatimukset (vaihe 2.1) Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
CEN/TR 16427:en
Älyliikennejärjestelmät. Joukkoliikenne. Näkövammaisille tarkoitettu matkustajatieto (TI-VIP) Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
CEN/TR 16386:en
Hammaslääketiede. Ohjeet metakrylaattipohjaisten materiaalien käsittelystä hammaslaboratoriossa Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 80601-2-56:en
Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Osa 2-56: Kuumeen kuvaamisessa käytettyjen kuumemittarien yleiset turvallisuutta ja olennaiset suorituskykyä koskevat vaatimukset Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 80601-2-13:en
Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Osa 2-13: Anestesiatyöaseman yleiset turvallisuutta ja olennaiset suorituskykyä koskevat vaatimukset Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 25539-2:en
Sydän- ja verisuoni-implantit. Suonensisäiset laitteet. Osa 2: Suoniputket Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 23907:en
Terävien esineiden aiheuttamien vammojen estäminen. Vaatimukset ja testimenetelmät. Kertakäyttöisten terävien esineiden keräysastiat Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN 15224:en
Terveydenhuoltopalvelut. Laadunhallintajärjestelmät. Standardiin EN ISO 9001:2008 perustuvat vaatimukset Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 11979-3:en
Silmälääketieteelliset implantit. Silmänsisäiset linssit. Osa 3: Mekaaniset ominaisuudet ja testimenetelmät Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 11979-1:en
Silmälääketieteelliset implantit. Silmänsisäiset linssit. Osa 1: Sanasto Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 11979-4/A1:en
Silmälääketieteelliset implantit. Silmänsisäiset linssit. Osa 4: Merkintä ja tuotetiedot Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 11980:en
Silmälääketieteellinen optiikka. Piilolinssit ja piilolinssien hoitotuotteet. Ohjeita kliiniseen tutkimukseen Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 12836:en
Hammaslääketiede. CAD/CAM-järjestelmissä käytettävät digitointilaitteet. Testimenetelmät tarkkuuden ja täsmällisyyden arvioimiseksi Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 13666:en
Silmälääketieteellinen optiikka. Piilolinssit. Sanasto Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 14630:en
Ei-aktiiviset kirurgiset implantit. Yleiset vaatimukset Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 14457:en
Hammaslääketiede. Käsiosat ja moottorit Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 15189:en
Lääketieteelliset laboratoriot. Laatua ja pätevyyttä koskevat vaatimukset Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 16256:en
Kliininen laboratoriotestaus ja IVD-testaus. Tarttuvissa taudeissa esiintyvien antimikrobisten sienien in vitro -aktiivisuuden testauksen referenssimenetelmä Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 13397-2/A1:en
Hammaslääketiede: Parodontologian käsi-instrumentit. Osa 2: Parodontologian GR-tyypin kyretit. Muutos 1: Värikoodit. Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 18369-2:en
Silmälääketieteellinen optiikka. Piilolinssit. Osa 2: Toleranssit Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 21672-2:en
Hammaslääketiede. Ientaskun mittauksessa käytettävät käsi-instrumentit. Osa 2: Merkintä Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 22665:en
Silmälääketieteellinen optiikka ja instrumentit. Silmien akseleiden välisen etäisyyden mittausinstrumentit Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 5356-2:en
Anestesia- ja hengityskoneet. Kartioliittimet. Osa 2: Kierrekiinnitteiset liittimet Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 9394:en
Silmälääketieteellinen optiikka. Piilolinssit ja piilolinssien hoitotuotteet. Yhteensopivuuden määritys kanin silmiä tutkimalla Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 5361:en
Anestesia- ja hengityskoneet. Intubaatioputket ja -yhdistäjät Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 10685-3:en
Silmälääketieteellinen optiikka. Aurinko- ja silmälasit. Sähköinen kuvasto ja tunnisteet. Osa 3: Tekniset tiedot Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 10685-2:en
Silmälääketieteellinen optiikka. Aurinko- ja silmälasit. Sähköinen kuvasto ja tunnisteet. Osa 2: Kaupalliset tiedot Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 11608-3:en
Terveydenhuollon käyttöön tarkoitetut neulalliset injektiojärjestelmät. Vaatimukset ja testimenetelmät. Osa 3: Säiliöt Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 11608-5:en
Terveydenhuollon käyttöön tarkoitetut neulalliset injektiojärjestelmät. Vaatimukset ja testimenetelmät. Osa 5: Automaattiset toiminnot Julkaistu: 1.3.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 24443:en
Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro (ISO 24443:2012) Julkaistu: 8.2.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 5361/AC:en
Anaesthetic and respiratory equipment. Tracheal tubes and connectors. Technical Corrigendum 1 (ISO 5361:2012/Cor 1:2012) Julkaistu: 8.2.2013 Kieli: en -
SFS-EN 29241-2:en
Näyttöpäätteillä tehtävän toimistotyön ergonomiset vaatimukset. Osa 2: Ohjeita tehtävien vaatimuksiin Julkaistu: 2.1.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 15223-1
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset Julkaistu: 2.1.2013 Kieli: fi/en -
SFS-EN ISO 15535:en
Yleiset vaatimukset antropometristen tietokantojen luomiseksi Julkaistu: 2.1.2013 Kieli: en -
SFS-EN 13237:en
Räjähdysvaaralliset tilat. Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien termejä ja määritelmiä Julkaistu: 2.1.2013 Kieli: en -
SFS-EN ISO 13732-3:en
Lämpöolojen ergonomia. Arviointimenetelmät pintoihin koskettamisen vaikutuksista ihmiseen. Osa 3: Kylmät pinnat Julkaistu: 2.1.2013 Kieli: en -
SFS-EN 13193:en
Pakkaukset. Pakkaukset ja ympäristö. Terminologia Julkaistu: 7.12.2012 Kieli: en -
SFS-EN 12258-3:en
Alumiini ja alumiiniseokset. Termit ja määritelmät. Osa 3: Kierrätysmetalli Julkaistu: 7.12.2012 Kieli: en -
SFS-EN 12266-1
Teollisuusventtiilit. Venttiilien testaus. Osa 1: Painetestit, testausmenetelmät ja hyväksymiskriteerit. Pakolliset vaatimukset Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: fi/en -
SFS-EN 15144
Talvikunnossapidon laitteet. Terminologia. Talvikunnossapidon laitteiden termit Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: fi/en -
SFS-EN ISO 13732-1:en
Lämpöolojen ergonomia. Arviointimenetelmät pintoihin koskettamisen vaikutuksista ihmiseen. Osa 1: Kuumat pinnat Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 14738:en
Koneturvallisuus. Koneeseen liittyvien työskentelypaikkojen suunnittelun antropometriset vaatimukset Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 15883-2:en
Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 2: Vaatimukset ja testit leikkausinstrumenttien, anestesiavälineiden, kulhojen, astioiden, maljojen, tarvikkeiden, lasitavaroiden, jne. pesu- ja lämpödesinfiointikoneille Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 15883-1:en
Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 1: Yleiset vaatimukset, termit ja määritelmät sekä testit Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 15883-3:en
Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 3: Vaatimukset ja testit eriteastioiden pesu- ja desinfiointikoneille Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 14155:en
Terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Hyvä kliininen käytäntö Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 18113-1:en
In vitro -diagnostiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Valmistajan toimittamat tiedot (merkintä). Osa 1: Termit, määritelmät ja yleiset vaatimukset Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 18113-2:en
In vitro -diagnostiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Valmistajan toimittamat tiedot (merkintä). Osa 2: Ammattikäyttöön tarkoitetut in vitro -diagnostiset reagenssit Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 13485:en
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten Julkaistu: 16.11.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 9241-11:en
Näyttöpäätteillä tehtävän toimistotyön ergonomiset vaatimukset. Osa 11: Käytettävyyden määrittely ja arviointi Julkaistu: 26.10.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 9241-5:en
Näyttöpäätteillä tehtävän toimistotyön ergonomiset vaatimukset. Osa 5: Työpisteen järjestelyt ja työasennot Julkaistu: 26.10.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 9241-410/A1:en
Ihmisen ja järjestelmän vuorovaikutuksen ergonomia. Osa 410: Fyysisten syöttölaitteiden suunnittelukriteerit Julkaistu: 5.10.2012 Kieli: en -
SFS-EN 16224:en
Kiropraktikkopalvelut Julkaistu: 21.9.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 13485/AC:en
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes. Technical Corrigendum 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009) Julkaistu: 31.8.2012 Kieli: en -
SFS-EN ISO 13485
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten Julkaistu: 6.7.2012 Kieli: fi/en
