header terveys
A- A+
Ajankohtaista

20.6.2018 Työterveys- ja työturvallisuusjohtamisen standardi saa jatkoa

Kansainvälisen standardisoimisjärjestön ISOn tekninen komitea ISO/TC 283 Occupational health and safety management sai maaliskuussa 2018 valmiiksi työterveys- ja työturvallisuusjohtamisen standardin ISO 45001. Komitean työtä on päätetty jatkaa. Keskeinen tavoite on standardin ISO 45001 ylläpito sekä standardin käyttöönottoa ja soveltamista tukevien ohjestandardien laadinta huomioiden mm pk-yritysten tarpeet.

Lue lisää

7.6.2018 Lue Terveydenhuollon ja laboratorioalan standardit 2/2018

SFS:n sähköisen uutiskirjeen Terveydenhuollon ja laboratorioalan standardit vuoden toinen numero on ilmestynyt. Sen aiheita ovat mm. ISO 45001, tutkimus standardien hyödyistä ja terveysteknologian startup-tapahtuma.

Lue lisää

16.5.2018 Standardi takaa suomalaiselle Nightingale Healthille analyysien laadun

Laadunhallinta on merkittävässä asemassa suomalaisen terveysteknologiayrityksen Nightingale Health Oy:n tarjoamissa kaikissa palveluissa. Yritys on hankkinut sertifikaatin standardin SFS-EN ISO 13485 mukaisesta toiminnasta analyysien korkean laadun takaamiseksi. Vuonna 2013 perustettu yritys on kehittänyt kansainvälistä tunnustusta saaneen NMR (Nuclear Magnetic Resonance) –teknologiaan perustuvan verianalyysin parempaan sairauksien ennakointiin ja ennaltaehkäisyyn.

Lue lisää

7.2.2018 Lue Terveydenhuollon ja laboratorioalan standardit 1/2018

SFS:n sähköisen uutiskirjeen Terveydenhuollon ja laboratorioalan standardit vuoden ensimmäinen numero on ilmestynyt. Sen aiheita ovat mm. in vitro -diagnostiikan standardit ja staattisen sähkön hallinta terveydenhuollon tiloissa.

Lue lisää

23.11.2017 Lue terveydenhuollon ja laboratorioalan standardit 5/2017

Terveyenhuollon ja laboratorioalan standardien uutiskirje 5/2017 on julkaistu.

Lue lisää

21.11.2017 Uusi lista lääkinnällisten laitteiden standardeista EU:lta

Euroopan unionin virallinen lehti julkaisi 17.11.2017 (C 389) päivitetyn listan lääkinnällisten laitteiden direktiiveihin liittyvistä standardeista. Edellisen kerran lista julkaistiin toukokuussa 2016.

Lue lisää

26.9.2017 Brysselissä käsiteltiin lääkinnällisten laitteiden asetuksia ja standardeja

Standardit liittyvät läheisesti lääkinnällisille laitteille EU:ssa asetettuihin vaatimuksiin. Direktiiveissä ja asetuksissa esitetään lääkinnällisille laitteille vaatimukset ja standardeissa ohjeistetaan, kuinka näihin vaatimuksiin on mahdollista päästä. Direktiivit ja asetukset ovat oikeudellisesti velvoittavia eli niiden vaatimuksia on noudatettava. Uusia lääkinnällisiä laitteita suunniteltaessa on oltava tietoinen niitä koskevista pakollisista vaatimuksista. Vaatimuksiin vastaaminen helpottuu, kun tutustuu myös standardeihin kirjattuihin ratkaisuihin.

Lue lisää

26.9.2017 Lue uusin tervedenhuollon standardit uutiskirje 4/2017

Terveydenhuollon ja laboratorioalan uutiskirje 4/2017 on ilmestynyt. Siinä kerrotaan menneistä ja tulevista SFS:n tapahtumista, lääkinnällisten laitteiden asetuksia käsitelleestä CENin ja CENELECin seminaarista, uusista lääkinnällisten laiteiden tietolähteistä ja avoimesta standardisoimispäällikön paikasta.

Lue lisää

30.6.2017 Lue uusin Terveydenhuollon standardit -uutiskirje 3/2017

Uusi Terveydenhuollon ja laboratorioalan standardien uutiskirje on ilmestynyt. Siinä käsitellään aamukahvitilaisuutta terveydenhuoltoalan laatujärjestelmästandardista SFS-EN 15224, uutta esitettä terveydenhuoltoalan standardeista ja uusittua vammaisten apuvälineluokituksen standardia.

Lue lisää



Terveydenhuollon laitteiden lakisääteiset määräykset kansainvälisillä markkinoilla

Terveydenhuollon laitteiden lakisääteiset määräykset kansainvälisillä markkinoilla ovat monimutkaisia ja vaikeaselkoisia. Valmistajan on kuitenkin toimittava tunnollisesti niiden mukaisesti ja täytettävä ne viimeistä piirtoa myöten.

Tom Ståhlbergin laatima opas tutustuttaa varsinaisiin terveydenhuollon laitteiden direktiiveihin ja kertoo muista direktiiveistä sekä mistä standardeista voi olla hyötyä. Koska EU:n CE-merkki on aina pakollinen suomalaiselle valmistajalle, oppaan fokus on EU:n määräyksien ymmärtämisessä.

Oppaan on julkaissut Tekes.

Opas: terveydenhuollon laitteiden lakisääteiset määräykset



Avaintuotteet





SFS-käsikirja 48-1 Esteettömyys. Osa 1: Johdanto ja periaatteet tuotteiden, palveluiden ja ympäristöjen suunnitteluun

Käsikirja on suunnattu tuotteiden, palveluiden ja rakennetun ympäristön suunnittelijoille, suunnittelijoiksi opiskeleville, toteuttajile sekä niille, jotka luovat hankintavaatimuksia ja vastaavat hankintapäätöksistä.

Lue lisää esteettömyyskäsikirjasta (34,7 KB)

SFS eKäsikirja 506 Vammaisten apuvälineet

SFS eKäsikirjaan on koottu tärkeimmät vammaisten apuvälineisiin liittyvät standardit sekä niihin liittyvä kansallinen lainsäädäntö

Lue lisää eKäsikirjasta 506 (24,8 KB)



Aihealueen uusimmat SFS-standardit


Näytä kaikki

  • SFS-EN ISO 20749:2018:en

    Hammaslääketiede. Amalgaamikapselit Julkaistu: 18.9.2018 Kieli: en
  • SFS-EN ISO 8637-2:2018:en

    Veren puhdistukseen tarkoitetut kehon ulkopuoliset järjestelmät. Osa 2: Hemodialyysi-, hemodiafiltraatio- ja hemofiltraatiolaitteiden kiertojärjestelmä Julkaistu: 4.9.2018 Kieli: en
  • SFS-EN 80601-2-35:2010:en

    Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use Julkaistu: 4.9.2018 Kieli: en
  • SFS-EN ISO 20697:2018:en

    Kertakäyttöiset steriilit dreenikatetrit ja oheislaitteet Julkaistu: 7.8.2018 Kieli: en
  • SFS-EN ISO 10477:2018:en

    Hammaslääketiede. Polymeeripohjaiset kruunu- ja kuorimateriaalit Julkaistu: 7.8.2018 Kieli: en
  • SFS-EN ISO 20696:2018:en

    Kertakäyttöiset steriilit virtsakatetrit Julkaistu: 7.8.2018 Kieli: en
  • CEN/TS 16826-3:2018:en

    In vitro -diagnostiset molekyylitutkimukset. Jäädytetyn kudoksen valmisteluprosessin määrittely. Osa 3: DNA.n eristys Julkaistu: 7.8.2018 Kieli: en
  • SFS-EN ISO 11070:2014/A1:2018:en

    Suonensisäiset katetrit. Kertakäyttöiset steriilit katetrin ohjaimet Julkaistu: 7.8.2018 Kieli: en
  • SFS-EN ISO 7494-1:2018:en

    Hammaslääketiede. Hammashoitoyksiköt ja -tuolit. Osa 1: Yleiset vaatimukset ja testimenetelmät Julkaistu: 7.8.2018 Kieli: en
  • SFS-EN IEC 80601-2-71:2018:en

    Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment Julkaistu: 24.7.2018 Kieli: en

SFS Kauppa

online.sfs.fi

Lausuntopyyntöpalvelu


rss Uutiset

12.10.2018 Standardit esillä Suomen Kansallismuseon uusimmassa näyttelyssä

Suomen Kansallismuseossa avautui ”10 000 vuotta muotoilua – Ihminen Aine Metamorfoosi” -näyttely, jossa on esillä viisi vanhaa kansallista standardia vuosilta 1927–1959 sekä yksi edelleen voimassa oleva standardi vuodelta 2008. Standardien aiheina ovat jäkälälaatikko (1929), jalasväli (1951), viinapullo (1944), paperikoot (1927), kirjoituskoneiden näppäimistö (1959) ja näppäimistökaavio (2008).

Lue lisää

9.10.2018 Mikä viikko?

Nykyisin kansainvälisessä käytössä oleva viikkojen numerointi perustuu kansainväliseen standardiin ISO 8601. Standardin mukaan viikko alkaa maanantaista ja vuoden viikot numeroidaan vuoden alusta lähtien siten, että viikko 1 on ensimmäinen viikko, johon kuuluu vähintään neljä alkaneen vuoden päivää eli vuoden ensimmäinen torstai.

Lue lisää

8.10.2018 SFS:n luettelo 4/2018 ilmestynyt

SFS:n luettelo 4/2018 on julkaistu SFS:n verkkosivuilla osoitteessa http://www.sfs.fi/luettelot . Luettelossa mainitaan kesä-syyskuussa 2018 vahvistetut ja kumotut SFS-standardit sekä uusimmat CENin julkaisut. Luettelo julkaistaan neljä kertaa vuodessa. Seuraava luettelo ilmestyy tammikuussa 2019.

Lue lisää



SFSedu oppilaitosportaali

European Committee for Standardization

International Organization for Standardization