header ajankohtaista
A- A+
 
 

Terveydenhuollon laitteiden laatustandardi esitellään

6.6.2016 14 - 16

Perustiedot
Paikka
SFS:n kokouskeskus, Helsinki
Kuvaus

stetos2Laitevalmistajille suunnattu terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden laadunhallintajärjestelmien vaatimuksia koskeva standardi SFS-EN ISO 13485 on uusittu.


Terveydenhuollon laitteita ja niihin liittyviä palveluita tarjoavat organisaatiot voivat hyödyntää standardia laadunhallintajärjestelmän vaatimusten määrittelyyn. Standardi pohjautuu maailman tunnetuimpaan laadunhallintajärjestelmästandardin ISO 9001 vuoden 2008 painokseen, mutta sitä voidaan käyttää myös itsenäisenä standardina.


Tervetuloa kuulemaan ja keskustelemaan uusitusta standardista. Tilaisuus on maksuton. Tilaisuus on täynnä. Ilmoittautumiset jonotuslistalle ja ilmoittautumisen perumiset viimeistään 1.6.2016 osoitteeseen sfs-viestinta@sfs.fi


Tapahtumaa on mahdollista seurata suoratoistona netissä ja tallenteena tapahtuman jälkeen. Linkki suoratoistoon ja tallenteeseen http://livestream.com/Infocrea-fi/SFS-EN-ISO-13485 Suoratoistoon ei tarvitse ilmoittautua.

Tallenna kalenteritiedosto

SFS Kauppa

online.sfs.fi

Sahkobanneri_165x52_Uusi

Lausuntopyyntöpalvelu


rss Uutiset

24.5.2018 Uusi pohjoismainen tutkimus standardisoinnin taloudellisista hyödyistä

Uusi pohjoismainen tutkimus: standardien käyttö kasvattaa työn tuottavuutta ja yritysten kilpailukykyä – Suomessa potentiaalia vielä hyödyntämättä

Lue lisää

16.5.2018 Standardi takaa suomalaiselle Nightingale Healthille analyysien laadun

Laadunhallinta on merkittävässä asemassa suomalaisen terveysteknologiayrityksen Nightingale Health Oy:n tarjoamissa kaikissa palveluissa. Yritys on hankkinut sertifikaatin standardin SFS-EN ISO 13485 mukaisesta toiminnasta analyysien korkean laadun takaamiseksi. Vuonna 2013 perustettu yritys on kehittänyt kansainvälistä tunnustusta saaneen NMR (Nuclear Magnetic Resonance) –teknologiaan perustuvan verianalyysin parempaan sairauksien ennakointiin ja ennaltaehkäisyyn.

Lue lisää

14.5.2018 Ydinenergiateknologian kansainvälisen standardisoinnin yleiskokous Helsingissä

Kansainvälisen standardisoimisjärjestö ISO:n ydinenergiateknologian ja säteilyturvallisuuden vuoden 2018 viikon kestävä yleiskokous pidetään 14.-18. toukokuuta Helsingissä. Edellinen yleiskokous pidettiin vuonna 2016 Intiassa. Suomeen saapuu yli 150 alan asiantuntijaa noin 20 maasta mm. Japanista, Kiinasta, USA:sta, Venäjältä, Ranskasta, Saksasta, Intiasta ja Iso-Britanniasta. Osallistujat ovat pääsääntöisesti eri maiden ydinenergiateknologian ja säteilyturvallisuuden viranomaisia ja teollisuuden edustajia sekä tutkijoita. Mukana on myös ydinenergiayhteisöjen, kuten kansainvälisen atomienergiajärjestön IAEA:n edustajia.

Lue lisää



SFSedu oppilaitosportaali

European Committee for Standardization

International Organization for Standardization